(সূত্র: চায়না সোয়াইন ইন্ডাস্ট্রি)
15 মে, জিনিউ বায়ো-টেকনোলজি কোং লিমিটেড (এর পরে জিনিউ বায়ো নামে পরিচিত), চীনের পশুচিকিত্সা বায়োফার্মাসিউটিক্যাল সেক্টরের একটি নেতৃস্থানীয় তালিকাভুক্ত এন্টারপ্রাইজ, আফ্রিকান সোয়াইন ফিভার (ASF) ভ্যাকসিনের গবেষণা ও উন্নয়নে সর্বশেষ অগ্রগতি উন্মোচন করেছে। যৌথভাবে বিকশিত ASF সাবুনিট ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে স্থিরভাবে অগ্রসর হচ্ছে। দ্বিতীয় ভাইরাস চ্যালেঞ্জ পরীক্ষাটি এর চমৎকার প্রতিরক্ষামূলক কার্যকারিতা যাচাই করেছে, যা পর্যায়ক্রমে গবেষণা অর্জনে একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করেছে।
সম্প্রতি, জিনিউ বায়ো (600201) একটি ইন্টারেক্টিভ প্ল্যাটফর্মে ASF ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় রাউন্ডের ভাইরাস চ্যালেঞ্জ পরীক্ষার ফলাফলের বিষয়ে অনুসন্ধানের জবাব দিয়েছেন, বলেছেন: "এএসএফ সাবইউনিট ভ্যাকসিনের জন্য দ্বিতীয় রাউন্ডের ভাইরাস চ্যালেঞ্জ পরীক্ষার সময়সূচী অনুযায়ী সম্পন্ন হয়েছে। অব্লাইন্ডেড ডেটা ইঙ্গিত করে যে পরীক্ষার ফলাফল সম্পূর্ণরূপে এই ট্রাইভালেশনের মানদণ্ড পূরণ করে কার্যকারিতা প্রত্যাশার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব বৃহৎ আকারের ভ্যাকসিনেশন থেকে ভাইরাস চ্যালেঞ্জের দুই রাউন্ড পর্যন্ত বৈধ
অত্যন্ত সংক্রামক এবং প্রাণঘাতী, আফ্রিকান সোয়াইন ফিভার ভাইরাস দীর্ঘকাল ধরে চীনের শূকর প্রজনন শিল্পের স্থিতিশীল বিকাশকে বাধাগ্রস্ত করেছে। নিরাপদ এবং কার্যকর প্রতিষেধক ভ্যাকসিনগুলি একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্রকে প্রতিনিধিত্ব করে যা সেক্টরের জন্য জরুরিভাবে অগ্রগতি প্রয়োজন। 2019 সাল থেকে, জাতীয় প্রাণী জৈব নিরাপত্তা কৌশলের সাথে সারিবদ্ধভাবে, Jinyu Bio ASF ভ্যাকসিনের জন্য একটি বিশেষ R&D প্রোগ্রাম চালু করেছে। সাত বছরের ক্রমাগত প্রযুক্তিগত গবেষণার পর, কোম্পানিটি প্রাসঙ্গিক উন্নয়নে প্রায় 600 মিলিয়ন ইউয়ান বিনিয়োগ করেছে।
গবেষণা পদ্ধতির বৈচিত্র্য আনতে এবং প্রযুক্তিগত ঝুঁকি কমানোর জন্য, এন্টারপ্রাইজটি সক্রিয়ভাবে একটি বহুমাত্রিক R&D সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছে, একই সাথে চারটি প্রযুক্তিগত রুট তৈরি করেছে: জিন-মুছে ফেলা লাইভ ভ্যাকসিন, ভেক্টর ভ্যাকসিন, সাবুনিট ভ্যাকসিন এবং mRNA ভ্যাকসিন। সাবইউনিট ভ্যাকসিন যা পর্যায়ক্রমে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাফল্য অর্জন করেছে তা কোম্পানির সমান্তরাল বহু-প্রযুক্তি উন্নয়ন কৌশলের একটি গুরুত্বপূর্ণ ফলাফল।
গবেষণা এবং পরীক্ষার প্রক্রিয়া পর্যালোচনা করে, Jinyu Bio (600201) তার প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়াল সাইটে 2025 সালের অক্টোবরে বড় আকারের ইমিউনাইজেশন টিকা সম্পন্ন করেছে, আনুষ্ঠানিকভাবে ইন-ভিভো পর্যবেক্ষণ পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। 2026 সালের জানুয়ারিতে, ফার্মটি প্রথম উচ্চ-ডোজ ভাইরাস চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা শেষ করে। পরীক্ষাটি প্রাকৃতিক সংক্রমণের অনুকরণের জন্য মৌখিক স্প্রে গ্রহণ করেছে, 8000 HAD50 এর একটি অতি-উচ্চ চ্যালেঞ্জ ডোজ সহ, চরম পরীক্ষামূলক পরিস্থিতিতে ভ্যাকসিনের প্রতিরক্ষামূলক কার্যকারিতা কঠোরভাবে পরীক্ষা করে।
পরীক্ষার তথ্যে দেখা গেছে যে 28 দিনের পর্যবেক্ষণ সময়ের মধ্যে, টিকা দেওয়া গ্রুপের শূকররা যোগ্য সুরক্ষা সূচকে পৌঁছেছে। বিপরীতে, অ-ইমিউনাইজড কন্ট্রোল গ্রুপের সমস্ত শূকর এই রোগে আক্রান্ত হয় এবং মারা যায়, 100% মৃত্যুর হার নিবন্ধন করে, যা দৃঢ়ভাবে ভ্যাকসিনের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবকে নিশ্চিত করে।
ভ্যাকসিনের পর্যায়ক্রমে ক্লিনিকাল ট্রায়াল সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। কোম্পানী পদ্ধতিগত পরিসংখ্যান এবং ট্রায়াল ডেটার উপর গভীর বিশ্লেষণ পরিচালনা করবে, ক্লিনিকাল ট্রায়াল সারাংশ রিপোর্ট কম্পাইল করবে এবং প্রবিধান অনুযায়ী সম্পূর্ণ নথি সহ নতুন ভেটেরিনারি ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন অ্যাপ্লিকেশন জমা দেবে। প্রাসঙ্গিক ভেটেরিনারি ওষুধের অনুমোদনের নিয়ম অনুসারে, ভ্যাকসিনটিকে প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার সাইটে যাচাইকরণ এবং উত্পাদন সাইট পরিদর্শন সহ বিধিবদ্ধ পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে। সমস্ত পর্যালোচনা পাস করার পরেই এটি ভেটেরিনারি ওষুধ নিবন্ধনের অনুমোদন পেতে পারে এবং উত্পাদন এবং বাজারে লঞ্চ করা যেতে পারে।
Jinyu Bio-এর সংশ্লিষ্ট কর্মকর্তারা সাংবাদিকদের বলেন, "পুরো ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি পশুচিকিত্সা ওষুধের জন্য গুড ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকাগুলির সাথে কঠোরভাবে সম্মতিতে পরিচালিত হয়েছিল। আমরা একটি সাউন্ড ডেটা রেকর্ডিং এবং ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম তৈরি করেছি। পরীক্ষামূলক শূকরের ক্লিনিকাল প্রকাশ, শারীরবৃত্তীয় সূচক এবং ভাইরাল লোড পরিবর্তনগুলি একটি দীর্ঘ সময় ধরে একাধিক সময় ধরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে, একটি দীর্ঘ সময় ধরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে। ট্রায়াল ডেটার কঠোরতা এবং সন্ধানযোগ্যতা।"
ASF সাবুনিট ভ্যাকসিন বৃহৎ আকারের শূকর খামারের নিয়মিত মহামারী প্রতিরোধের প্রয়োজনীয়তার জন্য উপযুক্ত
শিল্পের অভ্যন্তরীণ ব্যক্তিরা জানিয়েছেন যে প্রযুক্তিগতভাবে ঐতিহ্যগত নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন এবং জিন-মুছে ফেলা ভ্যাকসিন থেকে ভিন্ন, জিনিউ বায়ো দ্বারা তৈরি ASF সাবুনিট ভ্যাকসিনে কোনও লাইভ ভাইরাস উপাদান নেই। এটি কোন জৈব নিরাপত্তার ঝুঁকি তৈরি করে না যেমন ভাইরাস ভাইরুলেন্স রিভার্সন এবং ভাইরাস শেডিং এবং প্রজনন পরিবেশে ছড়িয়ে পড়া। ভ্যাকসিনটি চীনের বৃহৎ আকারের এবং নিবিড় শূকর প্রজনন মডেলের সাথে খাপ খায়, যা মৌলিকভাবে নিরাপত্তা এবং প্রতিরক্ষামূলক কার্যকারিতার মধ্যে ভারসাম্য বজায় রাখে।
অধিকন্তু, সফল 120 দিনের ইমিউন সময়কালের পরীক্ষা ভ্যাকসিনের দীর্ঘমেয়াদী প্রতিরক্ষামূলক ক্ষমতা প্রমাণ করে। শূকরের বৃদ্ধি চক্রের সাথে মিল রেখে, এটি কার্যকরভাবে বড় আকারের শূকর খামারের নিয়মিত মহামারী প্রতিরোধের চাহিদা পূরণ করতে পারে।
শিল্প দৃষ্টিকোণ থেকে, চীন ASF প্রতিরোধের জন্য দৃঢ় অনমনীয় চাহিদা সহ একটি বিশাল শূকর প্রজনন বাজার নিয়ে গর্ব করে, উচ্চ-মানের ভ্যাকসিনের জন্য একটি দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহের ফাঁক রেখে। একবার অনুমোদিত হলে, ভ্যাকসিনটি গার্হস্থ্য শূকরের রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাকে আরও উন্নত করবে, প্রজনন শিল্পে সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস করবে এবং সেক্টরের অর্থনৈতিক ক্ষতি হ্রাস করবে।
এন্টারপ্রাইজের জন্যই, এই গবেষণা কৃতিত্ব তার পণ্যের পোর্টফোলিওকে সমৃদ্ধ করবে, মূল শিল্প প্রতিযোগিতাকে শক্তিশালী করবে এবং মধ্যম ও দীর্ঘমেয়াদী ব্যবসায়িক প্রবৃদ্ধি চালাবে, প্রতিশ্রুতিবদ্ধ বাণিজ্যিক সম্ভাবনা উপস্থাপন করবে।
(সূত্র: Cls.cn, সিকিউরিটিজ ডেইলি, সিনা ফাইন্যান্স)
